兒童臨床研究研討會(huì)在北京召開
來源:中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)
發(fā)布時(shí)間:2013.04.28
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為鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā),健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,推動(dòng)兒童用藥的研發(fā)及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會(huì)。 會(huì)議就以下議題進(jìn)行了研討交流: 一、兒童臨床研究現(xiàn)狀和挑戰(zhàn) 二
為鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā),健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,推動(dòng)兒童用藥的研發(fā)及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會(huì)。會(huì)議就以下議題進(jìn)行了研討交流:
一、兒童臨床研究現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)
二、兒童臨床研究的倫理學(xué)考慮
三、由成人臨床研究數(shù)據(jù)向兒童研究推進(jìn)的考慮
四、兒童臨床研究的關(guān)鍵要素
五、兒童藥物的新劑型研究
本次研討會(huì)邀請(qǐng)了相關(guān)專家做了主題演講,并與參會(huì)人員進(jìn)行了互動(dòng)交流。
國(guó)家局相關(guān)部門工作人員、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、認(rèn)證管理中心的代表及部分省市藥監(jiān)人員、臨床研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表60余人參會(huì)?;瘜W(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)亦派員參加了會(huì)議。