FDA：要求在糖皮質激素注射劑標簽中加入新的警告

    FDA稱，注射式糖皮質激素現在必須增加一個新的標簽警告，即硬膜外腔注射的嚴重副作用風險包括死亡、中風及永久性失明和癱瘓。
    FDA在審查大量的醫(yī)學文獻報道及其自身的不良事件數據庫之后，決定糖皮質激素注射劑類藥物標簽中需要加入這樣的警告。
    “嚴重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質盲、中風、癲癇、神經損傷和腦水腫，”FDA在宣布的這項警告時表示道。
    “很多情況與皮質類固醇注射相關，皮質類固醇注射后數分鐘到48小時內有不良事件發(fā)生。在某些情況下，神經系統不良事件的診斷可通過磁共振成像或斷層掃描得到證實。研究報道稱，很多患者無法從這些不良事件中恢復。”
    總之，FDA稱這些不良事件雖然很少，但相當嚴重。修改后的標簽可使衛(wèi)生保健提供者在用藥前與患者討論相關的風險，指導他們觀察不良神經系統影響，如失明、麻木或刺痛感、嚴重頭痛或癲癇發(fā)作等。
    FDA強調，該警告與2012年類固醇使用相關的真菌污染問題無關。