● 本報記者 宋維東
東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示,近年來,公司戰(zhàn)略布局生物藥新賽道,用更多“新字號”產品搶占醫(yī)藥“藍?!笔袌?。未來發(fā)展中,公司將繼續(xù)落實“創(chuàng)新+仿制”雙輪驅動戰(zhàn)略,在進一步做強原料藥及化學仿制藥等傳統(tǒng)業(yè)務基礎上,持續(xù)發(fā)力生物藥新賽道,全力構建后發(fā)新優(yōu)勢,為長遠發(fā)展提供強大動力。
進軍細胞治療領域
作為一家有著78年歷史的老牌制藥企業(yè),東北制藥一直以來以原料藥和化學仿制藥為主打產品。“要看到,在醫(yī)藥領域,包括化學藥等在內的細分領域賽道愈加擁擠。當前,醫(yī)藥行業(yè)快速迭代。公司必須以戰(zhàn)略眼光應對行業(yè)變革,持續(xù)推動產品創(chuàng)新,力求在生物藥領域實現(xiàn)新突破,培育競爭新優(yōu)勢。”東北制藥副總經理、首席科學家馮曉說。
日前,東北制藥發(fā)布公告,公司斥資1.87億元收購鼎成肽源70%股權,快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發(fā)和臨床應用領域,培育新的業(yè)務增長點。近日,鼎成肽源已辦理完成上述股權變更的相關備案核準手續(xù),并已取得北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局登記通知書及營業(yè)執(zhí)照。至此,鼎成肽源成為公司控股子公司并納入公司合并報表范圍。
公開資料顯示,鼎成肽源圍繞靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等環(huán)節(jié),搭建了獨立自主的核心技術平臺,進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品的開發(fā)。其還同步建立了質粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質量研究的轉化平臺。
從產品管線看,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系,針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤開發(fā)了10余款細胞治療產品。
目前,全球CAR-T、TCR-T等細胞治療市場展現(xiàn)出了巨大的增長潛力?!凹毎委熓俏磥砟[瘤綜合治療不可或缺的重要組成部分,包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內的細胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發(fā)揮重要作用?!瘪T曉表示,作為專注于實體腫瘤細胞治療產品開發(fā)及轉化的研發(fā)型企業(yè),鼎成肽源憑借雄厚的研發(fā)實力成為東北制藥戰(zhàn)略收購的理想選擇。
“東北制藥通過直接收購股權的方式布局細胞治療新賽道,借助成熟項目的并購填補業(yè)務空白領域,快速獲得完整的產品線,確保投資安全落地,盡快見到效益。”馮曉說,“盡管目前鼎成肽源的產品管線仍處于臨床前研發(fā)和臨床申報階段,尚未盈利,但其較強的研發(fā)能力和潛在的市場前景讓我們對其未來發(fā)展充滿信心?!?/P>
“創(chuàng)新+仿制”雙輪驅動
近年來,東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式持續(xù)提升研發(fā)能力,培育核心競爭力。公司憑借深厚的產業(yè)基礎及“原料+制劑”一體化優(yōu)勢,在原料藥和化學仿制藥領域取得了重要成果,奠定了公司市場地位。
在馮曉看來,要適應醫(yī)藥行業(yè)新的變化趨勢,實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型升級,就必須充分發(fā)揮資金、技術、資源和市場等綜合優(yōu)勢,聚焦新賽道,壯大研發(fā)力量,不斷提升自研能力和聯(lián)合研發(fā)能力,進行更多原創(chuàng)性研發(fā),形成“創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅動格局,更好地滿足市場多樣化需求。
僅以此次收購為例,對東北制藥而言,收購鼎成肽源意味著公司將拿到進入特異性細胞免疫治療領域的“直通門票”,獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床Ⅰ期的產品管線;同時,也將獲得特異性細胞免疫治療領域的核心技術和成熟的研發(fā)團隊。
“若從零開始建立團隊并實現(xiàn)技術能力突破,至少需要多花費3-5年時間。”馮曉說,“此次收購,正是東北制藥實現(xiàn)‘彎道超車’的重大契機。未來,隨著鼎成肽源科研成果不斷轉化及落地應用,東北制藥有望在生物藥領域實現(xiàn)更大的突破。這將成為公司創(chuàng)新藥業(yè)務發(fā)展的重要探索實踐。”
東北制藥研究院院長劉素娜表示,公司藥品研發(fā)始終瞄準市場及臨床需求,實現(xiàn)創(chuàng)新藥與仿制藥雙輪驅動,更好地發(fā)揮綜合競爭優(yōu)勢,加快藥品上市銷售步伐。
目前,東北制藥在研項目豐富,聚焦神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領域?!斑@些項目成果逐步落地后,將有效優(yōu)化公司產品管線布局,實現(xiàn)‘老字號’有傳承、‘新字號’有突破,打造更具市場競爭力的產品梯隊?!眲⑺啬日f。